2015年5月8日,國家食品藥品監督管理總局經審查,批準上海聯影醫療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統醫療器械注冊。該產品主要由3.0T超導磁體、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功率放大器、射頻線圈、檢查床、譜儀、計算機、配電系統、對講系統及生理信號門控單元組成。該產品適用于通過磁共振成像技術掃描人體圖像,供醫療單位作臨床磁共振(MRI)診斷。這是我國首次批準注冊的國產3.0T磁共振成像系統。
食品藥品監督管理部門將繼續加強產品上市后監管,保護使用者的健康和安全。
分享|帶你了解方法驗證的全過程!
關注|這四省將共同開展檢驗檢測“雙隨機、一公開”聯合監管!..
分享|實驗室如何申請擴項任務,需要提交什么材料?
能力驗證常見問題及解答
慶祝我公司客戶—大通回族土族自治縣人民醫院順利通過ISO15189現場評審!..
北京愛格森信息咨詢有限公司總部
??010-51288971 ?? ??18911980100(同微信)
??北京市經濟技術開發區北閥科技大廈C601
河北分部
??0311-80769758 ?? ??18911980100(同微信)
山東分部
??1561012 0800 ??
??山東省濟南市工業北路58號恒大城K棟2708