8月6日晚間,千山藥機(300216.SZ)發布2015年中報,因為轉型精準醫療初見成效,報告期內,營業收入同比增長21.73%,凈利潤同比增長154.4%,并且預計“精準醫療”板塊全年營收占比將超過公司總營收25%。
實際上,今年初以來“精準醫療”就被各路資本爭相追逐。據不完全統計,目前涉足“精準醫療”的上市公司便有26家。機構研報預計,2015年全球精準醫療市場規模近600億美元,今后五年增速預計15%,是醫藥行業整體增速的三到四倍,其中基因測序行業增速將超過20%。
不過,也有業內人士指出,雖然精準醫療的前景形勢一片大好,但實現的過程卻極其復雜,落地發展水平也是參差不齊,如吉林敖東(000623.SZ)多年前開始投資人工肝,但生物人工肝項目尚需國家藥監局批準。中國醫學科學院副院長、分子腫瘤學國家重點實驗室主任詹啟敏院士則指出:數據共享、生物樣本共享是精準醫學發展的瓶頸。
千億市場開啟
今年醫學行業最火的一個詞,莫過于奧巴馬年初時演講提到的“精準醫療”、“基因測序”。
業界認為,精準醫療是基于個體基因、環境以及生活方式等信息而進行疾病預防和治療的新興手段。基因檢測則是實現精準醫療的常規武器,通過基因檢測才能對癥下藥精準打擊。
“人類基因組學技術的革新和大數據分析工具的出現為精準醫療提供了條件。”上海一位醫藥研究員出身的基金經理告訴21世紀經濟報道記者,在眾多細分領域中精準醫療是其非常關注的一個方面。
業界也認為“精準醫療”具有巨大的潛在市場。
西南證券(600369.SH)研究報告指出,2015年全球精準醫療市場規模近600億美元,今后五年增速預計15%,是醫藥行業整體增速的三到四倍,其中基因測序行業增速將超過20%。如果國內對遺傳學診斷、腫瘤治療放開,其市場容量超乎想象,其中僅新生兒篩查市場空間就超過300億,而目前國內的相關行業僅僅剛剛起步。而腫瘤免疫治療全球市場規模高達300億美元。
事實上,奧巴馬關于“精準醫療”的言論是基于其醫療支出等而言的。奧巴馬1月30日的講話中特別引用了一項研究提供的數據:投入人類基因組計劃的每1美元的回報是140美元。“這一創新已得到巨大的經濟回報,為這一創新的鼓掌絕對沒有錯。”
對于“精準醫療”,中國也有自身的認識。
在北京清華長庚醫院執行院長董家鴻看來,精準醫療就是以科學的方法,選擇適應的診療,達到醫療資源損害最小化,醫療耗費最小化,病患康復的最大化。
實際上,我國也在積極推動精準醫療和基因測序方面的技術突破。
如7月31日,衛計委醫政醫管司印發了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》,目的就是為了進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平。
此前也有一系列推動政策,例如2015年3月27日,我國發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單;2015年4月15日,衛計委和科技部組織生物醫藥等領域專家,同中國科學院等部門共同研討精準醫學研究計劃。
資本爭相追逐
一位多年從事基因檢測研究的醫學博士向21世紀經濟報道記者介紹稱,基因檢測是精準醫療的基礎與起點,這塊有著巨大的潛在市場。
從產業鏈上分析,精準醫療的上游基因測序技術及服務本身壁壘較低,未來會出現超大規模的第三方檢測機構,實現規模效應。而中游數據解讀,未來市場格局將分為自行解讀和外包解讀兩大陣營,外包解讀將催化產業不斷涌現出各種創新服務模式。
實際上,從“精準醫療”概念開始火熱之時,各路資本爭相追逐,在上述產業鏈上進行相關布局。據不完全統計,目前涉足“精準醫療”的國內上市公司便有26家。
而近日“精準醫療”領域又添一新成員。以創新藥研發為主要業務的綠葉制藥也正式宣布進入精準醫療。綠葉制藥母公司綠葉集團8月2日確認,已收購新加坡基因測序公司Vela Diagnostics——后者的基因測序技術未來將與綠葉現有業務領域產生協同效應,形成從診斷到治療的精準醫療全產業服務,預計整個交易金額在3000萬美元左右。
另以腫瘤基因測序市場為例,目前國內已有多家基因公司開始進入腫瘤市場,開始爭奪這塊大蛋糕。在A 股中,除達安基因(002030.SZ)和迪安診斷(300244.SZ)外,涉足基因檢測的還有千山藥機、紫鑫藥業(002118.SZ)、科華生物(002022.SZ)等。
而這些具有“精準醫療”概念的企業也受投資者追捧。如華大基因雖未上市,但21世紀經濟報道記者注意到,包括東吳證券(601555.SH)、海通證券(600837.SH)、西南證券等在內的多家券商紛紛看好其發展,連其“影子公司”榮之聯(002642.SZ)亦受到諸多機構青睞。
據了解,榮之聯參股了華大基因子公司華大科技,并與華大基因在生物云研發、建設和服務等方面深入合作為其提供了全套信息系統搭建和IT 相關技術服務。東方財富Chioce數據顯示,截至2季度末有10家基金公司持有上市公司1551.9萬股,占流通股比例為5.16%。記者發現,中郵明星基金經理任澤松管理的兩只產品持股占流通股比例接近3%。
而另一家拿到二代測序儀及無創產前診斷試劑盒注冊批文、傳統分子診斷業務保持龍頭地位的上市公司達安基因,更是眾多基金經理眼中的“香餑餑”。截至二季度末,共有31只基金、4只券商集合理財對其持倉,基金持倉的比例占到流通股13.56%,亦是易方達明星基金經理宋昆的重倉股。
不過,盡管資本青睞“精準醫療”,但仍有業內觀察人士提醒,精準醫療認知門檻較高,不少概念看似“高大上”,但落地發展水平卻參差不齊。例如,吉林敖東多年前開始投資人工肝,但生物人工肝項目尚需國家藥監局批準;海南海藥(000566.SZ)方面也表示,預計今年人工耳蝸銷量不大。
美國國立衛生研究院主任弗朗西斯·柯林斯在文章中指出,雖然精準醫療的前景形勢一片大好,但實現的過程卻極其復雜。該計劃需要整合人類基因組學及技術、第二代測序技術、計算機生物學分析、醫學信息學、臨床信息學、疾病特異性動態標志物和網絡、精準藥物研發、毒性敏感監測、療效依賴性治療以及預測預后,從而精準促進個體健康。他還提到,怎樣采集信息、整合信息是首要的工作,并且處理這些信息的軟件必須是簡單易用的,數據必須是準確的,他認為“要實現這兩點并不容易”。
國內長期在臨床一線的醫學專家也對此進行過討論,在各大醫院,目前能夠開出來的檢查項目,大多數仍是常規檢查,若進行罕見病檢測成本將非常昂貴,而獲得的樣品也較少;另外一方面,高端檢測技術,例如二代測序技術,多數醫療人員沒受過這方面的訓練,一時可能掌握不了這樣的檢測技術。
中國醫學科學院副院長、分子腫瘤學國家重點實驗室主任詹啟敏院士更是直言,數據共享、生物樣本共享是精準醫學發展的瓶頸。“在新型治療、診斷技術的應用和產業化中,我國的法律法規還應進一步完善,成為動力而不是阻礙。”