農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知
各有關單位:
為加強獸藥殘留檢測機構能力建設,提升獸藥殘留監控水平,我部將組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動。現將有關事項通知如下。
一、驗證項目
(一)豬肉中頭孢喹肟殘留檢測(液相方法)
推薦檢測方法:動物性食品中頭孢喹肟殘留量的測定高效液相色譜法(中國獸醫藥品監察所制定)
(二)牛奶中阿維菌素類藥物殘留檢測(液質方法)
推薦檢測方法:牛奶中阿維菌素類藥物殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法(中國獸醫藥品監察所制定)
二、參加單位
國家獸藥殘留基準實驗室、承擔獸藥殘留監控計劃任務的單位應參加液相方法的考核,配有液相色譜-串聯質譜儀的單位還應參加液質方法的考核。因特殊原因無法參加能力驗證活動的單位,需向中國獸醫藥品監察所提交書面說明。
三、組織實施
我部獸醫局負責驗證試驗活動的組織領導工作。中國獸醫藥品監察所負責驗證試驗活動具體實施工作。考核采取集中領樣的方式。考核樣品由中國獸醫藥品監察所統一制備,統一編號。參加考核的單位集中領取樣品,隨機抽取。每個考核項目發放一份平行考核樣品。檢測結果需于領樣后96小時內報送。
四、樣品制備、驗證與保存
(一)樣品制備
自備豬肉和牛奶樣品,均質并經檢測確認不含待測藥物后,將樣品分裝,添加標準溶液后密封制得。
( 二)均勻性和穩定性試驗
由于考核樣品為空白添加樣品,因此不進行均勻性試驗。樣品制備后于-20℃保存,考察樣品穩定性。
(三)儲存和運輸
樣品在-20℃以下保存。領取樣品時,采用泡沫箱加冰袋。
五、結果判定標準
根據以下3方面綜合判定考核結果。任一項不合格者均判為不合格。
(一) 回收率情況
頭孢喹肟回收率范圍在60%—100%之間為合格,超出該范圍為不合格。阿維菌素類藥物回收率范圍在70%—120%之間為合格,超出該范圍為不合格。
(二)藥物定性情況
藥物定性正確判為合格,定性錯誤判為不合格。
(三)原始記錄情況
原始記錄與結果對應者判為合格, 原始記錄與結果不對應者判為不合格。
六、進度安排
(一)報名。參加能力驗證的單位于3月30日前將《2018年獸藥殘留檢測能力驗證報名表》(附件1)發送至郵箱pharhejia@163.com。
(二)領樣。2018年4月16—17日進行培訓,4月18日,參加能力驗證的單位到中國獸醫藥品監察所化藥樓500室集中領取樣品。
(三)檢測。參加能力驗證的單位在領取樣品后96小時內完成檢測,并按規定格式將檢測結果(附件2)加蓋公章后以PDF文件或圖片形式發送至郵箱pharhejia@163.com,隨后將檢測結果、原始檢驗記錄及相關圖譜等一并寄送至中國獸醫藥品監察所。
(四)結果分析。中國獸醫藥品監察所在2周內完成檢測結果數據匯總和統計分析,2018年5月組織召開能力驗證結果評議會,并將能力驗證結果報送我部獸醫局。
(五)補驗考核。2018年6月—7月,根據第一次考核情況,中國獸醫藥品監察所組織能力驗證補驗考核,考核時限、結果報送與統計分析等要求同第一次考核。7月底前將能力驗證補驗考核結果報送我部獸醫局。
本通知未盡事宜,以及能力驗證工作中發現的問題及相關建議,請及時與中國獸醫藥品監察所聯系。
聯系方式:王鶴佳 電話:010-62103656
孫 雷 電話:010-62103654
張玉潔 電話:010-62103653
通訊地址:北京市海淀區中關村南大街8號
中國獸醫藥品監察所安全評價室
郵 編:100081
農業部辦公廳
2018年2月7日