滿足什么條件，實驗室的認可申請才被接受
2020-02-17
作者：
瀏覽數：1833
提交的申請資料應真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。
違反申請資料真實可靠的行為包括：
① 申請資料與事實不符；
② 提交的申請資料有不真實的情況；
③ 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤；
④ 與其他申請人資料雷同。
申請人應對CNAS的相關要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。
境內實驗室，應提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。
申請人具有明確的法律地位，活動應符合國家法律法規的要求。
建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上。
即：
管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求，并具有可操作性的文件。
組織機構設置合理，崗位職責明確，各層文件之間接口清晰。
進行過完整的內審和管理評審，并能達到預期目的。內審和管理評審一般在管理體系運行6個月以后進行。
申請的技術能力滿足《能力驗證規則》的要求，相關領域在3年內要有能力驗證滿意的結果
申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/簽定活動所需的足夠的資源，例如主要人員，包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。
使用的儀器設備的量值溯源應能滿足CNAS相關要求。
（a）申請人申請的實驗能力應為經常開展且成熟的項目。
（b）對于不申請實驗室的主要業務范圍，只申請次要工作領域的，原則上不予受理。對于雖然申請了主要業務范圍，但不申請認可其中的主要項目，只申請認可次要項目的，原則上不予受理。
（c）對所申請認可的能力，申請人應有足夠的、持續不斷的實驗經歷予以支持。
申請人不經常進行的實驗活動，如每個月低于1次，應在認可申請時提交近期方法驗證和相關質量控制記錄。對特定實驗項目，申請人由于接收和委托樣品太少，無法建立質量控制措施的，原則上該能力不予受理。
CNAS具備對申請人申請的實驗能力，開展認可活動的能力。
CNAS認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。
來源：實驗室ISO17025
