做好檢驗檢測工作 全力服務疫情防控
2020-02-24
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中國紡織科學研究院標準檢測應急小組嚴格按照相關標準進行測試
湖南省醫療器械檢驗檢測所對防控急需物資進行檢測
廣檢集團高技術產品檢測中心對醫用外科口罩細菌過濾效率進行檢測
疫情爆發以來，全國有關檢驗檢測認證機構認真貫徹落實黨中央、國務院關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的重大決策部署，堅守工作崗位，開通防護用品檢驗檢測服務綠色通道，全力做好疫情防控期間防護用品檢驗檢測工作，為消費者和用戶提供準確、快速、優質的技術支撐服務。
當前，正值疫情防控關鍵時期，各地有關檢驗檢測認證機構按照市場監管部門的統一部署，充分發揮技術支撐和服務保障作用，以及時響應、運行規范、技術精準、結果準確為目標，扎實做好疫情防控檢驗工作。同舟共濟，堅決打贏疫情防控阻擊戰。
湖北加強支持消毒防護產品檢驗檢測
近日，湖北省市場監管局印發《關于做好新冠肺炎疫情防控期間檢驗檢測認證工作的通知》，要求市場監管部門和各有關檢驗檢測機構、認證機構深入貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于新冠肺炎疫情防控工作部署，充分發揮檢驗檢測認證機構的技術支撐和服務保障作用，全力服務好疫情防控工作。
各級市場監管部門要全面、準確掌握轄區內檢驗檢測認證服務資源，主動對接、靠前服務，充分發揮好檢驗檢測認證機構的技術優勢，為疫情防控工作做好配套及技術服務，特別要加大對湖北省具備消毒防護等相關產品檢驗檢測能力機構的支持力度，鼓勵、督促機構積極開展相關檢驗檢測服務。
各檢驗檢測認證機構要充分發揮主觀能動性，進一步優化服務流程、精簡資料、壓縮辦理時間，積極探索應用網上申請、無接觸收送樣品等方式為企業和社會提供優質、高效、安全的服務，在關鍵時刻展現檢驗檢測認證服務業的擔當和作為。
要優化業務流程，提升檢驗檢測認證工作效率。所有檢驗檢測機構資質認定事項實行全程網上辦理，疫情防控期間暫停檢驗檢測機構資質認定現場評審工作，改由通過電子材料網上預審、告知承諾、專家文審、后續評審、事后加強監管等方式進行。對疫情防控相關領域，如醫療器械領域緊急擴項的檢驗檢測機構申請資質認定，對于機構能滿足國家規定的條件和要求的，省市場監管局開設綠色通道，實行應急審批，快速、便捷辦理。
各市州市場監管部門在開展檢驗檢測機構資質認定監管中，要堅持依法行政和“容錯”監管相結合，對因發生疫情而導致實驗室儀器設備無法及時檢定或校準的，在機構通過其他溯源方式可以確保量值準確的情況下允許其繼續開展檢驗業務。
建立免予辦理強制性產品認證產品備案綠色通道。對符合免予辦理強制性產品認證條件的疫情防控有關物資、器材、設備等實行即申請即辦理，確保有關物資、器材快速通關，盡快投入疫情防控一線。
各認證機構要按照《市場監管總局辦公廳關于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實施好質量認證相關工作的通知》要求，扎實做好疫情防控期間的認證工作，落實好市場監管總局有關惠企措施，為獲證企業生產提供應有的便利和支持。對有效期滿或需監督審核及再認證維持的認證證書，順延既有認證證書有效期至疫情解除后3個月；對于受疫情影響停產而不能接受監督審核的企業所持有的認證證書，認證機構實施暫停等處理的時限，可延遲至疫情解除后3個月。
行業協會積極助力膠乳制品標準檢測
為防控疫情，防止疫情傳染的防護品必不可少，一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套等乳膠制品，成了保證群眾、公共場所工作人員、醫護人員的必要防護品之一。
全國橡標委膠乳制品分技術委員會秘書長鄧一志2月3日晚10時接到緊急任務，要求在規定的時間內對一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套國家標準與國際標準、歐盟標準、美國標準、日本標準進行對比分析，并將中外標準對比分析材料提供給主管部門，為主管部門對進口一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套提供標準化技術支撐與參考，同時方便同行檢測部門對標準的使用。
時間緊迫，全國橡標委膠乳制品分技術委員會秘書處聯合國家乳膠制品質量監督檢驗中心，由鄧一志及該中心副主任鄭三陽組成標準對比分析小組，立即投入了緊張的對比分析工作任務之中，主要完成了一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套國外標準的梳理、資料查閱、對比分析標準技術水平等工作。
鄧一志、鄭三陽克服標準數量多、不懂日語、工作量大、國外標準來源渠道窄等困難，于2月8日下午圓滿完成任務，及時將一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套中歐標準、中美標準、中日標準的對比分析材料提交給上級主管部門。
為了更好地應對疫情中的檢測工作，鄧一志等同志還分別加入了工信部新冠肺炎專家群、認證認監委醫療器械檢驗機構工作群等多個標準研討、技術咨詢、生產組織、檢測技術工作群，隨時參與相關標準、檢測等方面的研討、信息、技術支持。他們為主管部門、檢測同行提供了及時、有力的標準信息、標準解讀、質量指標、檢測要求等方面的技術支撐。
作為國家認監委認證的醫療器械檢驗機構之一的國家乳膠制品質量監督檢驗中心，連日來陸續收到桂林恒保健康防護有限公司、山東宏信化工股份有限公司等國內生產企業的檢測樣品，并立刻組織人員加班加點進行檢驗，為手套生產企業供貨提供科學、真實、可靠的檢測報告依據，確保手套產品質量。
中紡院為防護服質量保駕護航
為解決醫用防護服產能短缺問題，很多具備生產條件的服裝企業正在轉向防護服生產，其中，防護服檢測環節由于標準嚴格、流程復雜，是很多臨時轉向防護服生產的企業容易忽視的問題，而這個環節恰恰對保障一線醫護人員的生命安全起到重要作用。
中國紡織科學研究院下屬企業中紡標檢驗認證股份有限公司(以下簡稱中紡標)，是紡織服裝標準檢測行業的“國家隊”，在標準研究制定尤其是生態安全健康方面一直處于領頭羊的位置，在標準信息和國際化方面也起著主力作用。近日，國家認證認可監督管理委員會公布了取得資質認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名單，中紡標名列其中，具備對醫用一次性防護服、醫用防護口罩的檢測能力。
自春節以來，中紡標接到共同抗“疫”的任務后，公司主要技術骨干立即組成標準檢測應急小組，小組成員無論在京還是身在外埠，立即投入緊張的工作中，并以最快的速度對國內外現有相關防護服、防護口罩方面的標準進行梳理，整理出各類防護用品標準的應用范圍、技術要求、檢測方法以及對所需材料的要求，為中紡院應急防護材料的生產提供堅實的技術支撐。
公司技術骨干馬詠梅、王寶軍、劉飛飛等還分別加入了工信部、集團醫用防護服生產工作組等多個標準研討、技術咨詢、生產組織、檢測技術工作群，實現24小時不間斷辦公，隨時參與相關標準、檢測等方面的研討、信息和技術支持，為中紡院防護用品資源整合和生產組織以及所聯絡的企業提供了及時、有力的標準信息、標準解讀、質量指標、檢測要求等方面的支撐。
王寶軍是中紡標副總經理、國家紡織制品質量監督檢驗中心主任，今年就要退休的他，自大年初五開始就帶領全體應急檢測小組成員放棄休假，承擔起了中紡新材料科技有限公司防護服面料的檢測工作，以滿足中紡院應急材料生產檢測的需要。
每天，應急檢測小組的成員們嚴陣以待，只要有樣品送到，無論早晚都即時安排，為了以最快速度完成檢測，時常忙到顧不上吃飯。他們深知自己正在做一件重要且光榮的任務，要為保證醫護人員的防護安全作出貢獻，因此他們對工作中的每個環節都一絲不茍，嚴格按照相關標準進行測試。從制樣、上樣、測試過程、記錄數據，到數據分析、出具報告，他們每一個步驟都精益求精，同時關注測試環境、參數和儀器狀態，保證每一個數據精確可靠。測試后，對數據進行分析是重要環節，他們對任何可疑數據和臨界數據還要進行推敲和復測確認。
還有很多國內出口企業也心系一線醫護人員，放棄產品出口，加入到國內供給大軍中。然而，國內對醫用防護服生產有著嚴格的質量標準，加之國標、歐標、日標、美標之間沒有明確的銜接，制約了這些準備出口至歐美日的產品以及從歐美日進口的產品在國內的使用。國內外標準銜接迫在眉睫。
對此，中紡標參與了工信部和中國紡織工業聯合會組織的標準比較專家組，中紡標展開了對防護服、防護口罩等防護物資的國內外標準比較，包括ISO國際標準，美國、英國、德國、歐盟、澳大利亞、新西蘭、日本、韓國、俄羅斯等國家標準和國外產品技術指標等，對我國標準與國外標準的異同和適用性，以及相應國外產品的合理應用及國家主管部門制定相關防護用品疫情防控指導意見提出合理化建議。
加強醫療器械應急審批及監管技術保障
自新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來，湖南省醫療器械檢驗檢測所堅決貫徹落實省藥監局關于疫情防控工作的部署安排，部分干部職工春節期間主動放棄休假，提前到崗工作。所領導班子組織檢驗科室迅速啟動應急檢驗方案，開展了一系列行之有效的工作，為湖南省涉及防疫的醫療器械應急審批和監管工作提供有力技術支撐，切實做到守土有責、守土擔責、守土盡責。
湖南省醫療器械檢驗檢測所是湖南省藥品監督管理局直屬單位，是湖南省內專門從事醫療器械檢驗檢測工作的專業機構，是最早通過國家認監委資質認定的醫療器械檢驗機構之一。
根據湖南省藥監局要求，該所組織骨干力量調整春節假期加班，為湖南明康中錦科技公司“無創呼吸機”進行注冊檢驗，在48小時內出具檢驗報告，使企業以最快的速度拿到注冊證，讓該設備盡快投入全國抗擊疫情的戰斗中，目前已有近千臺該型呼吸機應用在抗擊疫情一線。
1月24日，受省藥監局委派，湖南省醫療器械檢驗檢測所所長王鑄輝帶檢驗骨干力量赴湘潭臻和亦康醫療用品有限公司現場調研協調，開展技術指導，幫扶企業加快防護服、外科口罩等產品的上市工作。
為了讓圣湘生物科技股份有限公司研發的新型冠狀病毒檢測試劑盒盡早上市，該所安排于1月26日到公司進行樣品抽樣，1月27日參加省藥監局安排的生產體系考核。1月28日該品種即獲得國家局的注冊批文，為疫情防控再添利器。
該所副所長黃海萍作為省藥監局一級響應期間疫情防控急需用醫療器械特殊措施實施推進小組中的檢驗檢測聯絡員，在防控急需物資(口罩、防護服、體溫計、呼吸機)的注冊檢驗、監督檢驗、海外捐贈物品認定工作中，積極組織協調、確定方案、咨詢答疑。
根據省藥監局統一部署，該所按照省政府“24小時待命，隨到隨檢”的要求，檢驗人員迅速開展標準討論、制定應急檢驗流程，緊鑼密鼓加班加點開展應急檢驗工作，部分送檢樣品上午送達，下午就能出具檢驗報告。
截至目前，該所已受理各類疫情防控防護產品檢驗共122批次，其中應急注冊檢驗70批次，國外捐贈產品檢測23批次，監督抽驗29批次；出具報告63批次。
廣檢集團打出“戰疫”組合拳
作為獲得市場監管總局認證的疫情防護產品檢測機構，廣州檢驗檢測認證集團的檢測能力和技術服務水平均處于國內領先水平。自疫情發生以來，廣檢集團高技術產品檢測中心快速響應，為各級市場監管部門和生產企業提供技術支持和檢測服務，打出“戰疫”組合拳，全力以赴保障疫情防控產品質量安全，守護人民群眾身體健康。
優化服務流程，開辟疫情防控產品檢測快速通道
春節放假前，廣檢集團高技術產品檢測中心已制定好應急檢測預案，從人員、設備、實驗室環境等方面做好準備，為假期防護產品的及時檢測奠定了良好的基礎。自大年初二接到廣東省廣州市市場監管局疫情防控檢測任務開始，廣檢集團高技術產品檢測中心部長、中國產業用紡織品行業測試中心(廣東)主任王向欽博士便快速響應，將還在生病的小孩托付給家人照料，充分發揮黨員先鋒模范作用，以身作則帶領技術團隊即刻返崗，馬不停蹄梳理并優化服務流程，從樣品受理、任務分派、檢驗檢測、報告出具等環節搭建起一條快速通道，將防護關鍵性能項目的檢測周期壓縮到2天以內。
中心技術團隊成員多日以來加班加點、持續奮戰，為24家緊急醫用防護定點生產企業提供質量檢測服務，為湖北省疫區近百家生產企業提供產品型式檢驗服務。截至2月12日，即送即檢一線醫用防護產品等823批次。
根據市場監管總局的統一部署，廣檢集團作為指定的5家技術機構之一，承擔全國市場監管系統口罩產品質量監督專項抽查檢驗任務。
廣檢集團高技術產品檢測中心與多個部門聯動馳援防護產品質量監督抽查工作，嚴格按抽查方案要求，對口罩產品的過濾效率、呼吸阻力等多項關鍵性質量指標進行檢驗，并按照“即抽即檢”“即檢即出結果”的原則，通過技術人員倒班、儀器設備連續運轉等方式努力縮短檢測服務周期，第一時間出具抽查結果，為監管部門及時掌握產品關鍵性能質量，制定產品質量監管措施提供強有力技術支持。目前該中心已為湖北、廣東、四川、重慶、云南、安徽、江西等地市場監管部門以及部分公安機關等20余個政府部門提供技術檢測服務320批次。
廣開技術幫扶渠道，助力生產企業復工復產
針對當前口罩、防護服等防護產品緊缺，相關生產企業復工、擴大產能迫在眉睫的情況，廣檢集團高技術產品檢測中心積極發揮技術優勢，線上線下多渠道開展技術幫扶活動，為廣大生產企業及時解決生產中遇到的技術難題，為口罩等防護產品供應提供技術保障。
為了解決口罩體和罩帶連接強度等常見質量問題，高技術產品檢測中心副部長朱銳鈿配合廣東省工業和信息化廳、廣州市花都區政府奔赴生產一線，為緊急復工生產企業現場提供質量咨詢、標準解析、檢測技術支持等服務。通過實地調研，朱銳鈿針對性提出在內控試驗時改用砝碼懸掛的方式來評估罩體和罩帶連接強度，同時采用增加黏合面積，調整熱壓溫度、熱壓時長等工藝，有效協助生產企業提高口罩帶與口罩體的斷裂強力，解決了生產技術難題。
為了幫扶企業第一時間生產質量合格的產品，在廣州市市場監管局和集團的統一部署下，高技術產品檢測中心派出技術人員駐廠，開展駐廠檢驗工作，從原料進貨到產品生產全流程等關鍵環節進行質量抽查檢驗，及時幫助企業發現可能存在的原料、工藝等問題導致的質量隱患，全力保障企業投產就合格，延伸檢驗觸角，減少檢驗等待，避免原料浪費，增強企業開工信心。
針對防護產品生產快、消毒慢這一制約產品快速投放市場的行業難題，高技術產品檢測中心團隊積極參與政府組織的防護產品快速消殺技術攻關，研究制定產品快速消殺后的微生物驗證檢測技術方案，與疫情賽跑，和病毒搶時間，保障防護產品關鍵指標滿足標準要求，同時為未來防護產品消殺技術的更新迭代發揮促進作用，預計還將促進現有防護產品生產消毒周期縮短，為全國疫情防控爭取更多的時間。
信息來源：市場監管報
