Q:根據(jù)國市監(jiān)檢測〔2019〕206號文 ,各地對于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護保養(yǎng)檢測等領(lǐng)域的機構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。但在具體執(zhí)行中,各地的做法區(qū)別很大。請問:
1、確定是否受理的界定標準是什么?是從最終的報告用途出發(fā)(比如在報告中申明僅用于研發(fā))?還是從標準的類型出發(fā)(如SN/T的標準就是檢驗檢疫行業(yè)標準,算檢驗檢疫)?
2、對于交叉的部分如何界定。比如,食品安全法中規(guī)定食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當取得資質(zhì)認定,但如果機構(gòu)是綜合性食品檢測機構(gòu),開展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測,會受理嗎?
A:1、依照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)管理規(guī)定,從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)當取得資質(zhì)認定。從檢驗檢測領(lǐng)域來說,法律法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的,無需取得資質(zhì)認定。2、依照《食品安全法》規(guī)定,食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當取得資質(zhì)認定。
Q:哪里能找到有資質(zhì)檢測冷軋卷板的機構(gòu),最好是國家認證的這樣的行政機構(gòu),不知道市場監(jiān)督管理局是否設(shè)有這樣的機構(gòu)?
A:檢驗檢測機構(gòu)信息可在以下網(wǎng)址查詢:http://cx.cnca.cn/CertECloud/authDirectory/skipAuthDirectoryList。
Q:國認實【2018】12號文,提到的“需要跨省設(shè)立異地檢驗檢測場所的”,是不是強制性的條款?怎么界定是不是需要建立異地檢驗檢測場所?比如說人防檢測、鋼結(jié)構(gòu)現(xiàn)場檢測等的現(xiàn)場檢測業(yè)務(wù)。這是不是給了當?shù)氐囊恍┍O(jiān)管或者職能部門排外提供了便利?
A:《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見》(國市監(jiān)檢測〔2019〕206號)對該問題提出了具體細化的改革措施,可參考。
Q:地市級以上第三方檢驗檢測機構(gòu)出具的檢測報告,是否特指帶CMA標識的報告?第三方機構(gòu)出具的CNAS報告,可否作為向社會提供的公正數(shù)據(jù)?客戶在招標時要求提供第三方檢驗檢測機構(gòu)出具的檢測報告,但指標內(nèi)容不符合強制認證目錄要求,該怎么解決?
A:向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)當依法經(jīng)資質(zhì)認定,資質(zhì)認定是行政許可,具有強制性。實驗室認可(CNAS)為自愿性的合格評定制度。具體檢測行為應(yīng)當依市場規(guī)則及相應(yīng)的法律法規(guī)的要求運行。
Q:對于建筑材料以及建筑工程方面,在中國有多少個國家級檢驗中心?廣州市是否有建筑材料以及建筑工程方面的國家級檢驗中心?
A:建議訪問國家市場監(jiān)管總局主頁>服務(wù)>我要查>認證認可檢驗檢測>國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心查詢,進行查詢。具體網(wǎng)址如下:http://cma.cnca.cn/cma/base/tBzNationalCenter/indexList。
Q:《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》計劃何時發(fā)布?
A:按照《國家市場監(jiān)管總局規(guī)章制定程序規(guī)定》,《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》正在規(guī)章審查過程中。
Q:在藥品研發(fā)過程中,有部分檢測項目需要委托第三方機構(gòu)進行檢測,而相關(guān)檢測項難以找到具有CMA或者CNAS資質(zhì)的機構(gòu)。那么第三方檢測機構(gòu)必須具備的資質(zhì)是什么?如果這些機構(gòu)不具有CMA或者CNAS認證,是否能夠出具檢測報告,檢測報告及檢測結(jié)果是否被認可?
A:首先要具體明確需要委托第三方機構(gòu)進行的檢測項目。根據(jù)《總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見國市監(jiān)檢測〔2019〕206號》內(nèi)容, 法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的,無需取得資質(zhì)認定。對于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護保養(yǎng)檢測等領(lǐng)域的機構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
Q:市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見》,請問:
公共場所檢測標準如GB 18204.1-2013系列、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測標準如GBZ-T 300.2—2017《工作場所空氣有毒物質(zhì)測定 第2部分:銻及其化合物》、GB 18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標準》、GBT16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》、YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》此類標準是否算資質(zhì)認定范圍?
A:按照改革文件精神。僅從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)的機構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
Q:《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見》文中規(guī)定“僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)等機構(gòu)不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書”,請問:
1、如何定義醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)的概念,如有《公共場所衛(wèi)生指標及限值要求》GB 37488-2019;《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》GB 19083-2010;這種是否屬于不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書的范圍。
2、實驗室原有的公共場所的檢測項目,是繼續(xù)保留還是申請取消,按照原來已經(jīng)認定的資質(zhì)項目開展業(yè)務(wù),算不算超資質(zhì)范圍。
A:1、按照改革文件精神。“僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)等等,不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。” 2、可以保留原有能力至有效期滿。能力范圍內(nèi)出具的報告不算超范圍。
Q:根據(jù)總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見國市監(jiān)檢測〔2019〕206號文件 ,提到“法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的,無需取得資質(zhì)認定。對于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護保養(yǎng)檢測等領(lǐng)域的機構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。已取得資質(zhì)認定證書的,有效期內(nèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認定事項申請,不再延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。”
某公司現(xiàn)在存在問題:公司主要是做公共衛(wèi)生檢測,集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)檢測,消毒產(chǎn)品檢測,目前想要針對公共場所里的個別參數(shù)進行擴項,咨詢相關(guān)部門給予的回復(fù)是公共衛(wèi)生類不再受理。
A:按照改革文件精神。是“僅從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)的機構(gòu),不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。” 超能力范圍出的檢測報告不能加蓋CMA章。
Q:《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見》文中規(guī)定“僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)等機構(gòu)不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書”,請問:
1、如何定義醫(yī)學(xué)及保健檢測項目的概念,如有一些診斷標準《感染性腹瀉診斷標準》WS271-2007這種是否屬于醫(yī)學(xué)及保健概念。
2、實驗室原有醫(yī)學(xué)及保健項目同時也有其他食品、環(huán)境類的檢測項目,那么是否其中的醫(yī)學(xué)保健類的檢測項目以后資質(zhì)認定管理部門就不再受理了。
A:1、《感染性腹瀉診斷標準》歸為醫(yī)學(xué)類;2、 醫(yī)學(xué)及保健類不再受理相關(guān)資質(zhì)認定事項申請,到期不再延續(xù)。其他食品環(huán)境類不受影響。
Q:檢驗檢測機構(gòu)檢測時因當天設(shè)備處在維保期,檢測人員違反技術(shù)操作規(guī)范,導(dǎo)致計量不準,數(shù)據(jù)偏離,檢測數(shù)據(jù)存在瑕疵,該機構(gòu)檢測人員向機構(gòu)匯報,經(jīng)機構(gòu)經(jīng)理辦會研究,已經(jīng)依據(jù)國家認監(jiān)委關(guān)于《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見(國認實【2015】49號)第八條(一)出具函,召回其檢測數(shù)據(jù),請問領(lǐng)導(dǎo)檢測機構(gòu)能否召回檢測數(shù)據(jù)?召回可合法?
A:《國家認監(jiān)委關(guān)于實施<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法>的若干意見》(國認實〔2015〕49號)現(xiàn)行有效。
Q:根據(jù)國市監(jiān)檢測〔2019〕206號文件——市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見。藥品微生物第三方檢測機構(gòu)是否在涉及的不再頒發(fā)CMA資質(zhì)證書的范圍內(nèi)?是否還能申請CMA認證?
A:藥品第三方檢測機構(gòu)不再頒發(fā)CMA資質(zhì)證書。
Q:改革意見中“法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)管理另有規(guī)定的,應(yīng)當按照國務(wù)院有關(guān)要求實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,避免相同事項的重復(fù)認定、評審。”是不是防雷、特種設(shè)備等檢測因為有《氣象法》《特種設(shè)備安全法》等規(guī)定,就無法申請資質(zhì)認定了?如果是,這類的還有哪些?
A:防雷、特種設(shè)備等檢測無法申請資質(zhì)認定。《氣相法》、《特種設(shè)備安全法》與《計量法》對設(shè)計檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)定存在主題交叉,依據(jù)“特別法優(yōu)于一般法”原則,防雷設(shè)備、特種設(shè)備的檢測不再進行資質(zhì)認定。
信息來源:市場監(jiān)管總局