國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心2020年3月發(fā)布《關(guān)于2020年全國(guó)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心同步開展“臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)”室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的通知》。

《通知》共總結(jié)整理了51個(gè)質(zhì)量指標(biāo)，覆蓋檢驗(yàn)全過程的各個(gè)階段，其中15項(xiàng)為原衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的質(zhì)量指標(biāo)，自2015年開始納入調(diào)查，標(biāo)本溶血率、標(biāo)本丟失率和分析設(shè)備故障數(shù)為2017年納入調(diào)查指標(biāo)，其中29項(xiàng)為2018年新增調(diào)查的質(zhì)量指標(biāo)。2019年新增國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率、國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率為質(zhì)量指標(biāo)。省級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率、省級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率為2020年新增指標(biāo)。

其中標(biāo)本類型錯(cuò)誤率、標(biāo)本容器錯(cuò)誤率、標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率、抗凝標(biāo)本凝集率、標(biāo)本溶血率、標(biāo)本丟失率、檢驗(yàn)報(bào)告不正確率、危急值通報(bào)率、危急值通報(bào)及時(shí)率、檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間；申請(qǐng)單標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率、實(shí)驗(yàn)室人員申請(qǐng)單抄錄錯(cuò)誤率、非實(shí)驗(yàn)室人員申請(qǐng)單抄錄錯(cuò)誤率、門診檢驗(yàn)申請(qǐng)單無臨床問題率、門診檢驗(yàn)申請(qǐng)單無法辨識(shí)率、住院檢驗(yàn)申請(qǐng)單無法辨識(shí)率、門診檢驗(yàn)申請(qǐng)單不適當(dāng)率、住院檢驗(yàn)申請(qǐng)單不適當(dāng)率、標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率、標(biāo)本檢驗(yàn)前儲(chǔ)存不適當(dāng)率、標(biāo)本運(yùn)輸途中損壞率、標(biāo)本運(yùn)輸溫度不適當(dāng)率、標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)間過長(zhǎng)率、標(biāo)本采集時(shí)間不正確率、實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率、非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率、信息系統(tǒng)錄入結(jié)果錯(cuò)誤率、手工抄寫結(jié)果錯(cuò)誤率、檢驗(yàn)結(jié)果糾正率、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送超時(shí)率、解釋性注釋有效率這32個(gè)指標(biāo)按照生化、免疫、臨檢、微生物四個(gè)專業(yè)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2015版臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)

1.標(biāo)本類型錯(cuò)誤率

標(biāo)本類型錯(cuò)誤率=類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本數(shù) ×100%

意義：反映所采集標(biāo)本的類型是否符合要求，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本類型符合要求是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的前提條件。

2.標(biāo)本容器錯(cuò)誤率

標(biāo)本容器錯(cuò)誤率=采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù) ×100%

意義：反映用于采集標(biāo)本的容器是否符合要求，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。

3.標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率

標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率=采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù) / 同期標(biāo)本總數(shù) ×100%

意義：反映標(biāo)本采集量是否正確，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本采集量不足或過多都可能影響檢驗(yàn)結(jié)果。

4.血培養(yǎng)污染率

血培養(yǎng)污染率=污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù) / 同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)×100%

意義：反映血培養(yǎng)過程是否操作正確，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。

5.抗凝標(biāo)本凝集率

抗凝標(biāo)本凝集率= 凝集的標(biāo)本數(shù) / 同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)×100%

意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。

6.檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)

定義：檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時(shí)間（以分鐘為單位）。檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)，是指將檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間由長(zhǎng)到短排序后取其中位數(shù)。

計(jì)算公式：

檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)

檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù)

注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間。

意義：反映標(biāo)本運(yùn)送的及時(shí)性和效率，檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和及時(shí)性的重要前提。

7.室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開展率

室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開展率=開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測(cè)的覆蓋度，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

8.室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率

室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率=室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)高于要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期對(duì)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果精密度，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

9.室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率

室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率=參加室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期特定機(jī)構(gòu)（國(guó)家、省級(jí)等）已開展的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測(cè)的情況，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

10.室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率

室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率=室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的合格情況，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

11.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)率（用于無室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目）

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)率=執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期無室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映無室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

12.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)

定義：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報(bào)告的時(shí)間（以分鐘為單位）。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)，是指將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間由長(zhǎng)到短排序后取其中位數(shù)。

計(jì)算公式：

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù)

注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間。

意義：反映實(shí)驗(yàn)室工作效率，是實(shí)驗(yàn)室可控的檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

13.檢驗(yàn)報(bào)告不正確率

檢驗(yàn)報(bào)告不正確率=實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報(bào)告數(shù) / 同期檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)×100%

意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告正確性，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

14.危急值通報(bào)率

危急值通報(bào)率=已通報(bào)的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期需要通報(bào)的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映危急值通報(bào)情況，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

15.危急值通報(bào)及時(shí)率

危急值通報(bào)及時(shí)率=危急值通報(bào)時(shí)間（從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時(shí)間）符合規(guī)定時(shí)間的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期需要危急值通報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

意義：反映危急值通報(bào)是否及時(shí)，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

2017年新增指標(biāo)

1.標(biāo)本溶血率=溶血的標(biāo)本數(shù)/同期血標(biāo)本總數(shù)×100%

2.標(biāo)本丟失率=丟失的標(biāo)本數(shù) / 同期標(biāo)本總數(shù)×100%

3.分析設(shè)備故障數(shù)：每年分析設(shè)備故障導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告延遲的次數(shù)。

2018年新增指標(biāo)

1.申請(qǐng)單標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率=標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤的申請(qǐng)率 / 申請(qǐng)單總數(shù)×100%

2.實(shí)驗(yàn)室人員申請(qǐng)單抄錄錯(cuò)誤率=實(shí)驗(yàn)室人員抄錄錯(cuò)誤的申請(qǐng)單數(shù) / 實(shí)驗(yàn)室人員錄入的申請(qǐng)單總數(shù)×100%

3.非實(shí)驗(yàn)室人員申請(qǐng)單抄錄錯(cuò)誤率=非實(shí)驗(yàn)室人員抄錄錯(cuò)誤的申請(qǐng)單數(shù) / 非實(shí)驗(yàn)室人員錄入的申請(qǐng)單總數(shù)×100%

4.門診檢驗(yàn)申請(qǐng)單無臨床問題率=（門診）無臨床問題的申請(qǐng)單數(shù) / （門診）申請(qǐng)單總數(shù)×100%

5.門診檢驗(yàn)申請(qǐng)單無法辨識(shí)率=（門診）無法辨識(shí)的申請(qǐng)單數(shù) /（門診）申請(qǐng)單總數(shù)×100%

6.住院檢驗(yàn)申請(qǐng)單無法辨識(shí)率=（住院）無法辨識(shí)的申請(qǐng)單數(shù) /（住院）申請(qǐng)單總數(shù)×100%

7.門診檢驗(yàn)申請(qǐng)單不適當(dāng)率=（門診）具有臨床問題的不適當(dāng)申請(qǐng)單數(shù) / 報(bào)告臨床問題的申請(qǐng)單總數(shù)×100%

8.住院檢驗(yàn)申請(qǐng)單不適當(dāng)率=（住院）具有臨床問題的不適當(dāng)申請(qǐng)單數(shù) / 報(bào)告臨床問題的申請(qǐng)單總數(shù)×100%

9.標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率=標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

10.標(biāo)本檢驗(yàn)前儲(chǔ)存不適當(dāng)率=檢驗(yàn)前儲(chǔ)存不適當(dāng)標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

11.標(biāo)本運(yùn)輸途中損壞率=運(yùn)輸途中被破壞的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

12.標(biāo)本運(yùn)輸溫度不適當(dāng)率=運(yùn)輸溫度不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

13.標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)間過長(zhǎng)率=運(yùn)輸時(shí)間過長(zhǎng)的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

14.標(biāo)本采集時(shí)機(jī)不正確率=采集時(shí)機(jī)不正確的標(biāo)本數(shù) / 對(duì)采集時(shí)間有特定要求的標(biāo)本總數(shù)×100%

15.實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率=實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的重新采集的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

16.非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率=非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的重新采集的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%

17.微生物標(biāo)本污染率=因污染被拒收的微生物標(biāo)本數(shù) / 微生物標(biāo)本總數(shù)×100%

18.信息系統(tǒng)錄入結(jié)果錯(cuò)誤率=因信息系統(tǒng)錄入導(dǎo)致的錯(cuò)誤結(jié)果數(shù) / 結(jié)果總數(shù)×100%

19.手工抄寫的結(jié)果錯(cuò)誤率=因手工抄寫導(dǎo)致的錯(cuò)誤結(jié)果數(shù) / 需要手工抄寫的結(jié)果總數(shù)×100%

20.檢驗(yàn)結(jié)果糾正率=發(fā)送后撤回糾正的檢驗(yàn)結(jié)果數(shù) / 檢驗(yàn)結(jié)果總數(shù)×100%

21.檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送超時(shí)率=超過規(guī)定時(shí)間發(fā)送的報(bào)告數(shù) / 檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)×100%

22.解釋性注釋有效率=解釋性注釋對(duì)患者結(jié)局產(chǎn)生積極影響的報(bào)告數(shù) / 具有解釋性注釋的檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)×100%

23.針刺傷害發(fā)生率=實(shí)驗(yàn)室內(nèi)針刺傷害發(fā)生的次數(shù) / 實(shí)驗(yàn)室靜脈穿刺總數(shù)×100%

24.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)合格率=每年學(xué)分達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室人員數(shù) / 實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù)×100%

25.醫(yī)護(hù)滿意度=調(diào)查的醫(yī)生或護(hù)士對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)滿意的人數(shù) / 參與滿意度調(diào)查的醫(yī)生或護(hù)士總數(shù)×100%

26.患者滿意度=調(diào)查的患者對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)滿意的人數(shù) / 參與滿意度調(diào)查的患者總數(shù)×100%

27.不良事件發(fā)生次數(shù)： 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)生的危害實(shí)驗(yàn)室人員健康和安全的不良事件次數(shù)（直接從報(bào)表上讀?。?/span>

28.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)次數(shù)： 每年組織實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)次數(shù)（直接從報(bào)表上讀?。?/span>

29.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）故障數(shù)：每年實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）發(fā)生故障的次數(shù)（直接從報(bào)表上讀取）

2019年新增指標(biāo)

國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率=參加國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期實(shí)驗(yàn)室已開展且同時(shí)國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心已組織的室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率=參加國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心組織室間質(zhì)評(píng)成績(jī)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期參加國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

2020年新增指標(biāo)

省級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率=參加本省臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期實(shí)驗(yàn)室已開展且同時(shí)本省臨床檢驗(yàn)中心已組織的室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%

省級(jí)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率=參加本省臨床檢驗(yàn)中心組織室間質(zhì)評(píng)成績(jī)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) / 同期參加本省臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100%