答

沒有規定，根據行業，按自己要求保留。 需要滿足復測的要求（能達到復測的時限）

留樣時間和檢測項目

1、 一般留樣產品的保存期限內，在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢，主要觀察其外觀、包裝、以及產品的完整性，如發現留樣樣品在保存期內出現異常情況的，應及時通知品質控制部負責人進行處理。

2、穩定性留樣產品的保存期限內，每年進行一次全性能的檢測，如發現留樣樣品在保存期內出現異常情況的，應及時通知品質控制部負責人進行處理。

留樣室管理要求

1、留樣室( 區)的環境要求與產品保存環境一致，即在無特殊要求的情況下，溫度范圍-20℃～55℃，相對濕度10%～90%。

2、留樣室(區)內安裝溫濕度檢測儀表，當環境達不到要求時應當有相應的應急措施，如空調、除濕機。

3、留樣室(區) 安排專人管理，負責留樣樣品的管理工作，應按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監測記錄，對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責。

答

審核人員的要求

1、工作經驗的要求

2、G001的要求，大專相關專業畢業，三年行業的工作經驗或者十年的工作經驗。如果原始記錄的審核人不是復核人，是最終對數據負責的人，是要授權簽字人的。審核人員不一定要參與實驗的過程，是可以遠程監督審核的，也可以根據實驗記錄簽審核，但是不可以檢測人員目擊試驗來出報告。

答

推薦方法：測量能力指數C_m，是判定用的限量值T除以二倍的擴展不確定度U。限量值T：可以理解為公差，是技術指標的范圍，也是限定范圍，例如圓棒直徑要求是10±1，那么T就是2（正1-負1）C_m≥3不用考慮不確定度，C_m＜3要考慮測量不確定度。  

答

不是，根據實際情況來看，例如實驗的風險問題，人員情況，過去的實驗結果，外部的投訴，實驗的難易程度，實驗是否經常操作等等。但是在一段時期之內，還是建議每個實驗都做一下。

答

客戶要求補報告，給副本就可以了。副本是發給客戶的正本的副本，與正本法律效力一模一樣，報告內容一字不差那沒問題啊。打印出來換授權簽字人簽名，那肯定不行，變成一個號碼的報告兩個授權簽字人，那不亂套了么。可以把原報告出來一份，然后給一個新編號，新授權簽字人簽字，然后在報告中聲明，替代原來的，原來的作廢，聲明原因是客戶丟失，這樣免責。最好的辦法還是給副本。 

答

一般是換一個人，怕同一個錯誤一個人來回犯，不好找到復測原因。但是依據準則，也可以就是一個人，這是工作經驗問題。如果是客戶要求，那就按溝通處理。

答

不要太糾結，主要是看怎么用。換版是大的修訂，一般可能篇幅超過三分之一，外部文件變更，內容變化太多等等才夠得上換版。

答

可以不同一個版本號，自己文件中規定清楚就可以了。重點是換沒換，需不需要換。當然如果都換成一個版本比較好管理。

推薦一個文件：IS0/T 10013這個文件專門講質量管理體系文件的內容，這里壓根沒提一個換版字樣，主要講的是修訂。