（1）上、下控制界線必須小于臨床允許誤差。目前臨床允許誤差尚無統一規定，暫可參照室間室評 CCV 值（VIS 方案）或臨床可接受的誤差（PT 方案）。 （2）120 次質控值的分布，按 Westgard 多規則判斷，應無「失控」現象。符合這兩個條件，此質控圖從「分析用質控圖」轉化為「管理用質控圖」，方可用于檢測過程質控。如不滿足這兩個條件，已經說明檢測過程的不穩定或檢測條件不能滿足質量要求，這種情況下繪制的質控圖難以保證質量的。這一點往往被忽視，20 次測定后繪制的質控圖不加分析，就用于質控是經常見到的。 不要簡單的用生產廠家提供的均值和標準差繪制本實驗室的質控圖 一方面本實驗室檢測條件與生產廠家不可能完全一致，而且生產廠家提供的數據很可能是多個實驗室測定數據綜合而來的。用不同檢測條件下取得的數據作為本實驗室質控圖是不妥的，正確的做法應取自本實驗室的測定值來繪制質控圖。還必須指出一點，生產廠家提供的「范圍」是單次質控值分布的范圍，而非均值的分布范圍，均值的離散度是 Sx 而非 S。有人以為只要落在廠家提供的范圍內，質控結果就是可靠的，這是把問題簡單化了，不僅應考察單次測定值的分布，還要看均值的偏倚。 質控品的選擇一般來說，如為了控制精密度，不一定選用定值質控品，用非定值質控品即可，但如果考慮到實驗室間結果的可比性，則可采用定值質控品。 質控品的選擇應考慮其基質、定值方法、瓶間差、批間差及被測成分穩定性等指標，還應考慮在不同檢測系統上定值的不同。至于質控品濃度的選擇，現主張選用高、中、低值三個濃度，至少用兩個濃度，其原因上面已經涉及。另外在一些定性試驗中，至少有一個質控品的濃度在臨界值附近，這樣可監控其敏感度的改變，如僅用高濃度的質控品，則很難達到這個目的。 質控品及試劑盒批號更改后質控圖要不要重新繪制？ 首先質控品及試劑盒不要頻繁更換，更不要輕易更換生產廠家。當使用新的質控品或試劑盒時，一般于使用前一周，和原有的質控品或試劑盒同時檢測，在原來質控圖上進行觀察。如仍在控制狀態，不必另繪制質控圖；如測定均值及標準差有較大改變，應尋找原因，如該質控品或試劑盒的測定值經校正仍可得到滿意結果，則可考慮仍用原質控圖（質控值需校正），但必須說明情況并有記錄。 在開機調試時作一次質控如未失控，檢測標本時是否可以不作質控了？ 這是不妥的。因為檢測過程還可能出現一些檢測條件的變化，因此還需要進行質控，不可省略。同理，有時工作量大，一天作幾批檢測，每批都應該作質控。 聲明：本文所用視頻、圖片、文字部分來源于互聯網，版權屬原作者所有。如涉及到版權問題，請及時和我們聯系，核實后協商處理或刪除。
