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Waters UPLC I-Class-Xevo TQ-S系統在中國獲批醫療器械注冊證

2015-04-01 作者: 瀏覽數:984

  美國馬薩諸塞州米爾福德市,2015年3月-沃特世(Waters®)公司(紐約證券交易所代碼:WAT)宣布,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準UPLC I-Class-Xevo TQ-S系統作為醫療器械在中國進行推廣和銷售,該系統可用于常規診斷中激素和血藥濃度監測。

  沃特世作為提供醫療創新服務的支持者和引領者,始終致力于滿足中國及全世界范圍內日益增長的臨床應用需求。2008年,CFDA(曾稱為SFDA)批準了包括Waters Quattro micro™質譜儀在內的新生兒篩查解決方案。2014年CFDA批準了Waters ACQUITY UPLC-ACQUITY TQD系統,用于常規診斷應用和新生兒代謝疾病篩查。目前國內只有三款質譜通過國家食品藥品監督管理總局認證,分別為Waters UPLC I-Class-Xevo TQ-S、Waters ACQUITY UPLC-ACQUITY TQD以及AB Sciex API 3200MD,其中只有前兩款為通過注冊且配有配套液相的體外診斷(IVD)液質聯用儀。

  作為超高效液相(UltraPerformance LC®)/串聯四極桿質譜儀(UPLC®/MS/MS)系統,UPLC I-Class-Xevo TQ-S是專用于要求苛刻的UPLC/MS/MS定量分析。它采用StepWave™一種突破性的離軸離子源技術和RADAR™一種信息富集式采集方法,使得該系統擁有無可比擬的的靈敏度和穩定性。

關于沃特世公司(www.waters.com)

  50多年來,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)通過提供實用、可持續的創新,使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步,從而為實驗室相關機構創造了業務優勢。

  作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者,沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。

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