CAP是美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)簡(jiǎn)稱(College of American Pathologists,CAP),成立于1947年,由具有專業(yè)資質(zhì)的近18,000位臨床檢驗(yàn)學(xué)家和病理學(xué)家組成,是世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一。
CAP涉及檢驗(yàn)、病理、毒理、遺傳等18種評(píng)審檢查點(diǎn),幾乎涵蓋了所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域,在行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過 CAP 認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
CAP認(rèn)證的價(jià)值
?成為行業(yè)的標(biāo)桿實(shí)驗(yàn)室
?使實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、精確性和可溯源性
?提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理、技術(shù)水平、人員素質(zhì)等各方面水平
?進(jìn)入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高實(shí)驗(yàn)室知名度?獲得政府部門、醫(yī)院、患者等社會(huì)各界的信任
CAP認(rèn)證三大階段
1、認(rèn)證之前:準(zhǔn)備工作(按照Checklist要求建立質(zhì)量體系,并有效運(yùn)行)
2、認(rèn)證過程:提交認(rèn)證申請(qǐng),啟動(dòng)認(rèn)證程序,完成現(xiàn)場(chǎng)審核
3、認(rèn)證之后:年度內(nèi)審、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審、PT
CAP認(rèn)證流程
一、參加CAP PT/EQA
• 如果要求執(zhí)行 PT,則參加所有患者可報(bào)告檢驗(yàn)的 CAP PT/EQA
• 在提出申請(qǐng)前,執(zhí)行至少六個(gè)月的 CAP PT
二、申請(qǐng)認(rèn)證
• 索取 CAP 申請(qǐng)材料
• 完成并提交申請(qǐng)
• 使用 CAP 材料做好實(shí)地檢查準(zhǔn)備
三、實(shí)地檢查
• 檢查團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人安排檢查日期
• 參加實(shí)地檢查
四、檢查結(jié)果
• 檢查團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人在檢查結(jié)束時(shí)向 CAP 提交報(bào)告,并向?qū)嶒?yàn)室提供一份報(bào)告副本
• 查看您的檢查報(bào)告副本
五、檢查跟進(jìn)
• 就實(shí)地檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(不足之處)作出答復(fù)
• 在檢查之后 30 個(gè)日歷日之內(nèi)向 CAP 提交答復(fù)
六、評(píng)估
• CAP 專員查看結(jié)果,提供認(rèn)證專業(yè)知識(shí),并確保持續(xù)符合性
七、認(rèn)證證書
• CAP 授予認(rèn)證并頒發(fā)認(rèn)證證書
• 在為期兩年的計(jì)劃中維持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)符合性
八、自檢
• 接收并查看自檢材料
• 在一周年之際執(zhí)行自檢
CAP PT訂購流程
CAP認(rèn)證是全球公認(rèn)的臨床醫(yī)療檢驗(yàn)室國際級(jí)標(biāo)準(zhǔn),通過CAP認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室代表其品質(zhì)達(dá)到世界最高水準(zhǔn),可獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。借助CAP認(rèn)證過程,實(shí)驗(yàn)室可形成一套規(guī)范操作和管理的政策和流程,從而進(jìn)一步保障高質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和能力。
目前全球已有50多個(gè)國家近1萬家實(shí)驗(yàn)室通過了CAP認(rèn)證,其中中國已有63家實(shí)驗(yàn)室通過了CAP認(rèn)證,正式邁入國際領(lǐng)先行列。
CAP將于7月27日舉辦2022年第二場(chǎng)中美連線學(xué)術(shù)交流論壇
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