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行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)

掌握好實驗室管理12要素,有序又安全!

2022-07-16 作者: 瀏覽數(shù):1169

      1、八大計劃

  ①儀器檢定計劃   ?、谌藛T培訓(xùn)計劃

  ③內(nèi)審計劃      ④管理評審計劃

 ?、葙|(zhì)控計劃     ?、奁陂g核查計劃

 ?、哔|(zhì)量監(jiān)督計劃   ?、嗄芰φJ(rèn)證計劃

  2、四個唯一性標(biāo)識

 ?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識 ?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識

 ?、蹣悠肺ㄒ恍詷?biāo)識   ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷?biāo)識

  3、十大崗位設(shè)置

 ?、僮罡吖芾碚摺    、谫|(zhì)量主管

  ③技術(shù)管理者     ④內(nèi)審員

  ⑤監(jiān)督員      ?、尬募?資料、檔案)管理者

  ⑦儀器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員

 ?、釞z驗檢測人員    ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

  當(dāng)然,同一人可以兼任不同崗位,同樣的,有些崗位也不止一人。

  4、儀器旁邊必有的33211要素

  “3”

 ?、僮鳂I(yè)指導(dǎo)書 ②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 ③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

  “3”

 ?、偈褂糜涗?②維護(hù)記錄 ③期間核查記錄

  “2”

 ?、傥ㄒ恍詷?biāo)識 ②狀態(tài)標(biāo)識

  “1”

 ?、贆z定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

  “1”

 ?、贆z定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

  5、技術(shù)委員會

  協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實,非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

  6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”

  ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

 ?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

 ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。

  7、三種更改

 ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃?biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

 ?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

 ?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

  8、單位關(guān)鍵崗位

 ?、儇?fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。

  ②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

 ?、奂夹g(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。

  9、實驗室需要授權(quán)的5類人員

  (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

  ①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員。

 ?、跈z:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員。

 ?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員。

  ④提:提出意見和解釋的人員。

 ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備。

  10、人員培訓(xùn)五種形式

 ?、倮碚摽荚?②座談、討論、提問

  ③現(xiàn)場演示(操作) ④報告或記錄核查

  ⑤其他方式

  11、期間核查的方式

 ?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查      ②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/p>

  ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)      ?、芟嗤瑑x器比對

 ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果比對 ⑥對保留樣品的再檢測

 ?、邊f(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

  12、實驗室持證上崗的人員

 ?、購氖鲁闃?②檢驗檢測

 ?、酆灠l(fā)檢驗檢測報告或證書 ④提出意見和解釋

 ?、莶僮髟O(shè)備

  按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。s


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