請登錄會員觀看，謝謝! 【點擊登錄】
分析了“醫學實驗室認可”的現狀、明確醫學實驗室認可的核心要點，比如定義、標準、意義、流程、管理要求等。
總體要求強調實驗室需具備合法地位，遵守倫理、法規，建立文件化質量管理體系并持續改進，同時管控標本錯誤、設備故障等全流程風險；
結構和管理要求從組織架構（職責清晰、文件可控）、資源管理（人員資質、設施設備達標）、過程管理（客戶服務、不符合項控制）及改進機制（內審、管理評審）構建系統化框架，保障實驗室能力達標與質量持續提升。
風險管理要求實驗室建立系統化程序，對檢驗前、中、后全流程及人員、設備、環境、試劑等潛在風險進行識別、評估，針對性制定預防措施和應急方案，并通過質量指標監測、內部審核及管理評審動態監控風險控制效果，將風險管理嵌入日常管理，以主動防控風險、保障檢驗質量與安全，實現對質量安全的前瞻性管理。
