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過程要求覆蓋檢驗全流程:檢驗前規范申請、標本采集運輸接收;檢驗中科學選擇方法并實施質量控制(如室內/室間質評);檢驗后嚴格審核結果、規范報告發放及標本處理;結果報告需準確完整、及時可追溯,必要時提供解釋,通過全流程管控保障檢驗質量與臨床需求。
第8章 管理體系要求 解析
第7章 過程要求 解析
實驗室認可概述、總體要求、結構和管理要求、風險管理
5.6 風險管理和第6章 資源要求 解析
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